药品专项整治开始了!
7省贯彻落实国家药品安全专项整治行动视频会议精神!
1、甘肃省药监局迅速传达贯彻全国药品安全专项整治行动工作视频会议精神
2月14日,2022年甘肃省药品监管暨党风廉政建设和全省药品安全专项整治工作视频会在兰州召开,及时传达学习全国药品安全专项整治行动工作视频会议精神,研究分析形势任务,部署、强调、落实药品安全专项整治行动,进一步细化安排2022年重点工作。会议通过视频形式开到县一级,省药监局设立主会场和分会场,各直属事业单位、各市(州)县(区)、兰州新区市场监管局、甘肃矿区食药监局、省药监局各执法检查局设立分会场。
会议指出,此次专项整治涉及药品、医疗器械、化妆品等研制、生产、经营、使用全过程,省药监局第一时间传达学习国家药监局召开全国药品安全专项整治行动工作视频会议精神,成立由局党组书记、局长王胜任组长的专项整治工作领导小组,组建专门工作组,研究制定专项整治工作方案,全面抓好贯彻落实。全省各地要坚持全省药品监管“一盘棋”思想,认真把握专项整治工作重点,统一组织领导,加强部门协作,强化风险防控,将深入开展专项整治与建立健全长效机制结合起来,抓好典型示范,严厉打击违法违规犯罪行为,形成有力震慑,推进药品安全专项整治深入开展,进一步防控药品安全风险,全面提升药品监管能力水平。
会议强调,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,全面落实习近平总书记重要指示和中央领导批示要求,坚持党的全面领导,坚持以人民为中心,按照“四个最严”要求,集中深入开展药品安全专项整治,严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售等,严防严管严控质量安全风险,进一步提升药品监管能力,切实维护药品安全和人民群众生命健康。
会议要求,一要严厉打击违法违规犯罪行为,严防严控药品安全风险,加强风险管理,严惩违法犯罪,形成有力震慑;二要坚持将深入开展专项整治与建立健全工作长效机制相结合,根据整治要求成立本辖区专项整治工作领导小组,主要负责同志要担任组长亲自领导组织协调专项整治行动,结合本地实际,制定具体实施方案,细化工作任务,成立工作专班,整合资源力量,强化多部门治理;三要突出问题导向和效果导向,集中整治药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,完善监管机制,消除监管盲区,加强数据统计分析与信息上报,强化督查督办;四要加强市场监管跨区域跨层级药品监管协调联动,加强部门配合,增强整治工作合力,积极开展专项整治宣传工作,通过扎实的整治工作,提高广大人民群众的获得感,确保专项整治工作取得实效。(综合处?供稿)
2、海南
海南省药监局朱宁局长立即就贯彻落实会议精神,开展好整治工作提出要求。
朱宁指出,要提高政治站位,深刻认识开展药品安全专项整治是坚决拥护“两个确立”、自觉践行“两个维护”的实际行动,是落实“以人民为中心”、落实药品安全“四个最严”总体要求的重大举措。
朱宁强调,一是机关各处组和直属单位要立即组织全体人员深入学习会议精神,迅速开展工作部署。做到雷厉风行、上下贯通、步调一致。二是要结合全国药品监管暨党风廉政建设会议精神,省委深化拓展“查堵点、破难题、促发展”活动和“能力提升建设年”活动、省政府工作报告等工作,统筹谋划、一体推进、突出重点。三是要注重系统上下联动、部门协调配合。充分发挥好协会、学会等社会共治合力。四是注重提升能力、形成长效机制。
3、江苏省局专题研究部署开展全省药品安全专项整治行动
2月11日下午,国家药监局深入开展全国药品安全专项整治行动工作视频会议结束后,省局党组书记、局长田丰立即组织召开专题会议,传达贯彻国家局会议精神,研究部署会开展全省药品安全专项整治行动。省局党组成员、副局长张春平、陈和平出席会议,办公室、稽查处、人事教育处有关负责同志参加会议。
田丰听取了稽查处关于开展全省药品安全专项整治行动的建议方案和相关工作准备情况,办公室、人事教育处就贯彻落实国家药监局视频会议精神,以及开展专项整治行动过程中的人员调配、舆情宣传、后勤保障等工作提出了意见建议。张春平、陈和平副局长分别就推动成立专项整治行动领导小组、统筹协调相关部门、制定完善行动方案等工作进行了部署。
田丰指出,在全省开展药品安全专项整治行动,是贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院领导同志批示要求,扎实推进国家药监局专项整治行动工作部署的重要举措,是有效防控全省药品安全风险的重要手段,也是全面提升我省药品监管能力水平的重大契机。田丰强调,要坚决落实国家药监局会议要求,迅速行动、周密部署、全力以赴抓好全省药品安全专项整治工作,为党的二十大胜利召开营造药品安全稳定环境。
一是主动汇报工作,争取上级支持。要及时主动向省政府分管领导汇报国家局会议精神和部署开展全省药品安全专项整治行动相关情况,进一步明确工作要求。
二是完善组织领导,加强工作协调。要在国家局专项整治行动方案下发后,第一时间召开党组会议部署相关工作,成立专项整治行动领导小组和工作专班,明确组织架构、细化责任分工,组建综合协调、案件推进、法规保障、技术支撑等工作组,聚力推动工作落实。
三是明确工作方案,凸显江苏特色。要会同省市场监管局、省公安厅等部门,在贯彻落实国家药监局工作方案和部署要求的基础上,及时研究制定我省工作方案,在工作机制、工作方法、督查督办等方面凸显江苏特色。
四是充分动员部署,积极稳步推进。要在即将召开的全省药品监管和党风廉政建设工作会议中进一步传达国家药监局会议精神,在工作报告中加重份量,突出举全系统之力切实抓好专项整治工作的相关要求。要充分动员,全面部署,适时召开推进会、交流会、总结会,稳步推进专项整治行动开展。
五是调动各方力量,认真履职尽责。要充分发挥省药品安全委员会平台作用,在药安委全体会议中通报专项整治行动开展情况,明确相关部门工作要求,充分调动多方力量,共同推进专项整治落地落实。要坚持把专项整治行动作为省局贯穿全年的重点工作,及时编发情况通报、工作简报,强化督查督办,确保各项工作有序开展。各处室、各单位要高度重视、全面参与,在综合协调工作组的部署安排下认真履职尽责;办公室、人事教育处要做好人员力量充实、办公场地、设备配备等保障工作。
4、湖北省药监局打响全省药品安全专项整治行动第一枪
2月15日,省药监局召开视频会议,省市县三级联动,打响为期一年的全省药品安全专项整治行动第一枪,严防严管严控药品安全风险,以药品一域之稳保障全省大局之稳,以药品质量之安服务人民群众生命之安。
一是围绕“一条主线”。以严查违法、严控风险为主线,一方面持续强化案件严查,集中力量严惩重处一批违法违规案件,形成有力震慑;另一方面持续强化风险严控,组织企业自查自纠,落实企业主体责任,对日常监管、监督抽检、不良反应监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道排查风险隐患信号,严控质量安全风险。
二是坚持“两个覆盖”。本次整治覆盖药品、医疗器械、化妆品全部监管对象,覆盖线上线下全领域、各环节。坚持问题导向和效果导向,针对监管中发现的突出问题和薄弱环节
统筹协调,精准施策,让广大人民群众有获得感,药品监管人员有成就感。
三是突出“三个重点”。重点品种:疫情防控产品、集采中标产品、特殊药品、中药材、中药饮片、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等产品。重点区域:紧盯农村、城乡接合部等重点区域,解决群众身边的药品安全问题。重点对象:强化对创新药品以及新的药品上市许可持有人、医疗器械注册人等的监管,对新建企业、新增车间、扩充生产线等开展重点检查。
四是着力“四个强化”。强化整治合力,争取地方党委政府支持,加强系统协同联动,加强部门查办协作,及时移送加强犯罪线索,线上线下一体推进。强化平战结合,专项整治与日常监管、创新机制、社会监督相结合,举一反三,巩固成果。强化能力提升,贯彻落实《湖北省全面加强药品监管能力建设实施方案》和《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》。强化考核评价,将专项整治行动纳入地方药品安全年度工作计划,纳入地方药品安全年度考核评价,压实责任,确保落实。
5、广东省药品监管局“五个一”迅速贯彻落实国家药品安全专项整治行动视频会议精神
2022年2月11日,国家药监局深入开展药品安全专项整治行动视频会议召开后,省药品监管局迅速行动,立即部署近期五项重点工作,以实实在在的行动雷厉风行贯彻落实会议精神。
省药品监管局江效东局长强调,国家药品安全专项整治行动目标具体、任务清晰、要求明确,我们要进一步提高政治站位,认真贯彻落实国家局领导讲话精神,充分认识专项整治行动的重要性、紧迫性,将其作为当前的首要工作任务,紧锣密鼓地推进“五个一”,确保专项整治行动开好头、起好步。
一是建立一个强有力的领导机构。立即成立以党组书记、局长江效东为组长,局领导班子为副组长,局机关各处室、直属事业单位主要负责同志为成员的领导小组,抽调精兵强将组建领导小组办公室,确保组织领导到位。
二是制定一个针对性强的工作方案。针对药品、医疗器械、化妆品的行业特点,梳理出一批群众反映强烈、风险隐患较多、社会关注度高的问题清单,提出一针见血的工作措施,形成一批重点突出、针对性强的专项行动工作方案,确保工作部署到位。
三是召开一次全省性的动员会议。立即筹备召开全省药品安全专项整治行动工作会议,参照国家局的形式,对各地市局进行全面动员,全面发动全省各级药品监管部门,推动专项整治行动开好头、起好步。
四是梳理一批大案要案线索。立即组织各稽查办公室、各地级以上市局着手梳理一批大案要案线索,实行清单管理,调动全省精干力量,迅速组织查办,确保案件快查严查彻查,快速形成打击药品、医疗器械、化妆品违法犯罪行为的强大声势。
五是建立一批长效工作机制。积极引入改革创新的思路和方法,在国家局重点关注的领域、在执法实践亟需的领域、在促进工作提质增效的领域,抓紧建立风险隐患排查、案件线索发现,大案要案查办、信息统计报送等工作机制,推动专项整治工作顺利开展。
省药品监管局领导班子、机关各处室和各药品稽查办公室、直属事业单位主要负责同志参加了会议。(省局执法监督处供稿)
6、广西壮族自治区药监局迅速部署全区药品安全专项整治行动
2月11日,国家药监局深入开展全国药品安全专项整治行动工作视频会议刚一结束,自治区药监局立即组织召开专题会议,贯彻落实全国药品安全专项整治行动工作会议精神,研究部署开展广西药品安全专项整治行动。局党组书记、局长黄琛主持并讲话。局党组成员、副局长韦广辉、万秋、沈宏睿出席会议。
黄琛指出,这次在全国范围内深入开展药品安全专项整治行动,是践行“两个维护”的具体体现,是贯彻党中央、国务院重大决策部署的重要举措,是落实“以人民为中心”的重要实践,是服务迎接党的二十大胜利召开的重大任务,是防控药品安全风险的有效手段,是全面提升药品监管能力水平的重大契机。我们要深入学习领会,坚决把思想和行动统一到习近平总书记重要指示和党中央、国务院决策部署上来,坚决落实全国药品安全专项整治行动工作会议要求,迅速行动、周密部署、全力以赴抓好全区药品安全专项整治工作,为党的二十大胜利召开营造药品安全稳定环境。
一是提高政治站位,充分动员部署。要及时主动向自治区政府分管领导汇报国家药监局会议精神和部署开展全区药品安全专项整治行动相关情况,尽快向各级药品监管部门传达会议精神,充分动员部署,营造在全区范围开展专项整治的良好氛围。
二是制定工作方案,细化职责分工。自治区药监局要牵头研究制定实施方案,及时成立专项整治行动领导小组和工作专班,明确职责分工。
三是加强统筹协调,强化跨地区跨部门协作。统筹推进各级药品监管部门落实属地责任,加强案件协查联动,加强与公安、市场监管、卫生健康等部门协调联动,明确相关部门工作要求,调动各方力量,形成案件查办合力,一体化推动药品安全专项整治工作。
四是真抓实干,确保整治取得显著成效。专项整治行动要覆盖“两品一械”全部监管对象和线上线下全领域,要坚持开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监督相结合,全面提升药品监管能力。要针对群众反映强烈的问题,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售、非法添加、无证生产经营等违法行为。查处一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪线索,消除一批风险隐患,严防严管严控质量安全风险。
局机关各处室、各直属单位主要负责人参加专题会议。
7、2月14日,安徽省药监局官网发布省局高效落实快速部署药品安全专项整治行动
2月11日,国家药监局深入开展全国药品安全专项整治行动工作视频会议刚一结束,省局就立即组织召开贯彻落实会议,研究布署我局专项整治行动开展工作,省局党组书记、局长吴丽华主持并讲话。
吴丽华指出,药品安全责任重于泰山,农历虎年春节刚过,国家局就部署这次专项整治行动,全局上下对此一定要有十分清醒的认识。开展好我省专项整治工作,要提高站位、加快落实、过细谋划、严字当头、重在效果。
一是要深入领会焦红局长对开展这次专项整治行动意义的准确阐释。这次专项行动是践行“两个维护”的具体体现,是贯彻党中央、国务院重大决策部署的重要举措,是落实“以人民为中心”的重要实践,是服务迎接党的二十大胜利召开的重大任务,是防控药品安全的有效手段,是全面提升药品监管能力水平的重大契机。
二是要准确理解焦红局长提出的五个坚持、五个强化的具体要求,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面落实习总书记重要指示和中央领导批示要求,坚持党的全面领导,坚持以人民为中心,按照“四个最严”要求,全力解决好当前我省药品监管领域存在的突出问题,切实维护药品安全和人民群众生命健康。
三是要结合省情实际,以最快速度成立我省药品安全专项整治行动领导小组及相关机构,突出专项行动主线和导向,统筹安排各项工作,细化符合省情实际的行动方案,尽快将国家局会议精神传达到全省药监系统,快速掀起我省药品安全专项整治行动的高潮。
为落实国家局会议精神,省局相关部门迅速行动,加班加点学习国家局会议精神,研究分析当前我省药品监管实际,讨论专项行动组织开展等相关工作。目前,随着安徽省药品监管局关于成立药品安全专项整治行动领导小组通知的下发,我省此次专项整治行动的序幕已经拉开。
来源:同茂顺